2018年9月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，內容涉及修訂環形超聲波裝置分類的技術法規草案。
       FDA將環形超聲波裝置由III（上市前許可）類重新劃分為II（特殊控制）類，但上市前需進行通知。FDA已經確定新的技術法規草案可為設備的安全性和有效性提供合理的保證。此舉旨在減輕監管負擔，使得該類設備不用提交上市前批準申請（PMA），以簡化流程，提高效率。FDA期望接受來自各方的建議，以促進草案的制定。
      書面評議和信息征求的截止日期為2018年11月26日。