2018年1月5日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備RDC 208/2018號(hào)法規(guī)。
       重點(diǎn)如下：
       ?新的 ANVISA 法規(guī)簡(jiǎn)化了巴西醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的進(jìn)口要求；
       ?進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備不再要求在巴西入境處做檢驗(yàn)；
       ?未來(lái)可能會(huì)有更多的進(jìn)口流程簡(jiǎn)化措施。
       為了鼓勵(lì)更多的境外廠商出口醫(yī)療設(shè)備到巴西，巴西醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)ANVISA推出一系列舉措簡(jiǎn)化其進(jìn)口流程。除了其余的舉措，ANVISA 發(fā)布的RDC 208/2018號(hào)法規(guī)不再要求在巴西入境處做產(chǎn) 品檢驗(yàn)，大大提升了進(jìn)口商的清關(guān)速度。
       RDC 208/2018 對(duì)于進(jìn)口商的一些變化：
       ?進(jìn)口質(zhì)詢的進(jìn)口商回應(yīng)周期延長(zhǎng)至 30 天；
       ?銘牌會(huì)根據(jù)產(chǎn)品類別做區(qū)分；
       ?不再要求手簽的授權(quán)信，有電子版簽名的申請(qǐng)信即可；
       ?不再要求進(jìn)口商聯(lián)系 NCM 辦理特定業(yè)務(wù)。